Иммуноглобулин человеческий антирезусный инструкция. Иммуноглобулины A, D, E, G, M

Содержание

Резус-конфликт влечет за собой серьезные проблемы со здоровьем еще не рожденного малыша, поэтому требуется своевременно реагировать на присутствие такой патологии. Введение препарата при беременности повышает шансы плода на жизнеспособность, сокращает список потенциальных осложнений во внутриутробном периоде. Патология серьезная, поэтому женщина при вынашивании плода находится под строгим врачебным контролем.

Что такое резус конфликт при беременности

Если женщина имеет отрицательный резус-фактор, она попадает в группу риска. Для ее здоровья такая особенность организма не оказывает негативного влияния, проблемы возникают при беременности. Если плод имеет положительный резус-фактор, развивается резус-конфликт. Это означает, что иммунная система матери распознает клетки еще не рожденного ребенка, как чужеродные, и начинает с ними активную борьбу.

Иммунитет беременной женщины вырабатывает к таким структурам антитела-иммуноглобулины, которые, проникая через плацентарный барьер, масштабно уничтожают белки, которых нет в морфологическом составе крови матери. В результате развивается желтуха у новорожденных, связанная с распадом клеток крови (гемолизом). Не исключены и более серьезные патологии, среди таковых – водянка плода, поражение мозга и сердца, мертворождение. Чтобы избежать таких осложнений, пациентке необходимо вводить антирезусный иммуноглобулин при беременности.

Когда необходим антирезусный иммуноглобулин

Для рождения здорового ребенка и исключения резус-конфликта специфический белок вводят беременным женщинам с отрицательным резус-фактором. Среди других медицинских показаний к введению антирезусного иммуноглобулина при отсутствии резус-фактора врачи выделяют:

  • спонтанное или намеренное прерывание беременности (аборт);
  • травмы брюшной полости;
  • угроза прерывания беременности на любом сроке;
  • после проведения амниоцентеза;
  • отслойка плаценты;
  • беременность с дальнейшим рождением ребенка с положительным резус-фактором;
  • внематочная беременность.

Как действует антирезусный иммуноглобулин

Указанный белок выделяют из сыворотки или плазмы доноров, которые прошли предварительную проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту В и С. При введении вещество препятствует формированию антител к резус-фактору, предотвращает гемолиз эритроцитов у плода. На усмотрение лечащего врача антирезусный иммуноглобулин положено вводить на 28 акушерской неделе, но в такой случае значительно повышается вероятность смешения двух кровей еще до родов.

Оптимальный срок введения белка – сразу после рождения малыша. Это эффективная профилактика гемолитической болезни во время следующей беременности. При выявленной сенсибилизации (наличии антител к резус-фактору в крови будущей матери) и положительном резус-факторе использование антирезусного иммуноглобулина категорически противопоказано, не имеет острой необходимости.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина

Разовая дозировка указанного медицинского препарата определяется индивидуально, внутривенное введение сыворотки полностью исключено. В подробной инструкции по применению отражены такие ценные сведения для пациентов из группы риска:

  1. Сыворотку положено вводить внутримышечно, самолечение категорически противопоказано.
  2. Прежде чем вводить препарат, необходимо удерживать его при комнатной температуре не менее 2 часов (согреть при естественных условиях).
  3. Для поступления лекарства в организм положено использовать одноразовый стерильный шприц с широким просветом.
  4. При выполнении операции по прерыванию беременности сыворотку требуется вводить сразу после ее завершения.
  5. В предродовом периоде рекомендованную дозу необходимо реализовать на 28 акушерской неделе – единожды, потом сразу же после родов.
  6. Разовая доза после успешного родоразрешения составляет 300 или 600 мкг сыворотки, а в организм новоиспеченной мамы она должна поступить в первые 48-72 часа.

Противопоказания и побочные эффекты

Этот медицинский препарат полностью исключает риск лекарственного взаимодействия, поэтому вводить его разрешено даже при длительном лечении антибиотиками. Но после поступления разовой дозы иммуноглобулина в женский организм врачи не исключают возникновение побочных эффектов. Среди таковых:

  • аллергия, кожные реакции, представленные крапивницей, сильным зудом, жжением, высыпаниями и гиперемией кожных покровов, реже – острым анафилактическим шоком;
  • гипертимия (нестабильность нервной системы, представленная неожиданно приподнятым настроением, чрезмерной активностью во всех сферах жизни);
  • ощутимые нарушения со стороны пищеварительной системы, например, выраженные признаки диспепсии.

Введение этого важного компонента в кровь разрешено не всем женщинам при отрицательном резус-факторе. Имеются медицинские противопоказания, представленные в инструкции таким списком:

  • гиперчувствительность организма к активным компонентам вводимого лекарства;
  • профилактика резус-конфликта у новорожденных;
  • сахарный диабет у будущей матери;
  • выявленная сенсибилизация (выявленные в крови резус-антитела).

Особые указания к применению антирезусного иммуноглобулина

Сыворотку нельзя использовать по истечении срока годности, несоблюдении правил и условий хранения раствора, а также в случае нарушения целостности флакона. В идеале антирезусный иммуноглобулин представляет собой бесцветную жидкость, поэтому, если раствор поменял свой цвет и стал мутным, или появился осадок в виде нерастворимых хлопьев, после вскрытия флакон требуется утилизировать. Вакцинация невозможна, поскольку может существенно навредить здоровью пациентки. Другие рекомендации представлены ниже:

  1. Сразу после вакцинации пациентка должна оставаться под строгим врачебным контролем. Не исключено появление побочных эффектов, которые специалисты могут продуктивно купировать медикаментозными методами.
  2. В течение 30 минут после укола может появиться аллергическая реакция непосредственно в месте введения сыворотки. Задача врача – купировать анафилактический шок при возникновении такового.
  3. Иммунизация «живой» вакциной проводится не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина.
  4. При наличии резус-конфликта между будущими родителями, важно провести вакцинацию еще при планировании беременности. Это способствует повышению шансов рождения здорового ребенка.
  5. При наличии инфекционного процесса желательно перенести инъекцию иммуноглобулина.
  6. Резус-положительным родителям или при отце с отрицательным резус-фактором сыворотку вводить не требуется.

Catad_pgroup Иммуноглобулины и сыворотки

КамРОУ - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-000838/10-090210

Торговое название препарата: КамРОУ

Международное непатентованное или группировочное название: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав:


В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) - 150 мкг (750 ME)
вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций

Описание
Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или светло желтого цвета жидкость.
Может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц

Фармакотерапевтическая группа:

иммуноглобулины.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) из организма - 4-5 недель.

Показания к применению
1. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;
  • при искусственном или спонтанном аборте;
  • при прерывании внематочной беременности;
  • при угрозе прерывания беременности;
  • при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;
  • резус-положительной принадлежность крови мужа;
  • при получении травмы брюшной полости;
    2. Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

    Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
  • новорожденные;
  • резус-положительные пациентки.

    Способ применения и дозы
    Препарат применяется путем внутримышечного введения.
    До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (18-22 °С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 часов после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Нельзя вводить внутривенно. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице - в течение 72 часов после родов; при прерывании беременности -непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев:
    1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho (D).
    2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
    Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

    Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами:
    1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы препарата 600 мкг (3000 ME)).
    2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
    3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1.
    4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).
    5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) составляет 28-35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 часов после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

    Побочное действие
    Кожные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения, гипертермия до 37.5° С (в течение первых суток после введения).
    Со стороны системы пищеварения: диспепсия.
    Аллергические реакции: редко - (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

    Передозировка
    Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобина антирезус.

    Особые указания
    У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D). Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
    Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий.

    Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл).
    По 2 мл раствора для внутримышечного введения во флаконах бесцветного гидролитического стекла (USP) тип I, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой (flip-off). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и иглой с фильтром (в стерильной упаковке из бумаги и пвх) помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Камада Лтд., Израиль Kamada Ltd., Israel
    Адрес: Сапир 7, Кирьят Вайцман Сайенс Парк, 74036 Несс-Зиона, Израиль 7 Sapir St., Kiryat Weizmann Science Park, 74036 Ness-Ziona, Israel

    Представительство в России:
    Претензии потребителей принимаются по адресу представительства компании Генфа Медика С.А., Швейцария: 119421, Москва, Ленинский пр., д.99

  • Камроу являет собой иммунологическую белковую фракцию, которая была выделена из плазмы доноров.

    Показания к применению

    Препарат назначают в таких случаях:

    • При риске преждевременных родов
    • При травме плода (удар в живот)
    • Во время первого вынашивания роженицами с ослабленным иммунитетом.

    Состав препарата

    1 мл раствора содержит: 750 МЕ иммуноглобулина (антирезус Rh 0 D), глицин, вода для инъекций.

    Лечебные свойства

    Камроу содержит антирезусный иммуноглобулин, благодаря чему он эффективен для профилактики изоиммунизации резус-отрицательной матери, которая подверглась воздействию резус-положительной крови плода.

    После ввода антитела определяются в крови уже спустя 24 часа. Длительность выведения из организма занимает 5 недель.

    Выводится лекарство преимущественно почками.

    Формы выпуска

    Стоимость: 8543 руб

    Камроу выпускается в форме жидкого раствора желтого цвета, который предназначен для внутримышечного ввода.

    Раствор помещен в прозрачные стеклянные флаконы (дозировка – 2 мл).

    В комплект к препарату также входит игла для инъекций.

    Способ применения

    Препарат вводится исключительно внутримышечно. Использовать его для внутривенного ввода пациенту противопоказано.

    Перед введением флаконы с раствором нужно выдержать в течение двух часов при температуре 20-24 градуса тепла.

    Для того чтобы в растворе не было пены, набирать его нужно только той иглой, которая входит в комплект.

    После вскрытия флаконы нельзя хранить. Их нужно либо использовать, либо утилизировать.

    Для профилактики негативных последствий разово вводится 1500 МЕ препарата в течение первых трех суток после родов.

    После возникновения риска выкидыша или преждевременных родов нужно ввести одну дозу лекарства- 1500 МЕ (300 мкг). Если есть подозрения на то, что в кровоток пациентки попало больше 15 мл эритроцитов плода, то дозировку нужно увеличить еще на 500 МЕ.

    После выкидыша при сроке не больше 13 недель нужно ввести 1500 МЕ раствора.

    При беременности и грудном вскармливании

    Камроу можно использовать при беременности и в период лактации, но только при прямых показаниях. Перед началом лечения пациентка должна проконсультироваться с доктором.

    Противопоказания

    Препарат не используется в таких случаях:

    • Для лечения навороженных детей
    • При индивидуальной непереносимости активного вещества лекарства.

    Меры предосторожности

    Для того чтобы у пациента не возникли нежелательные побочные реакции, следует придерживаться таких мер предосторожности при вводе препарата:

    • Лечение должно проходить исключительно под врачебным присмотром
    • Из-за рисков нежелательных реакций, в течение часа после ввода раствора пациент должен пребывать в лежачем положении
    • В палате перед вводом инъекции должны быть препараты для оказания первой помощи при анафилактическом шоке
    • Проводить иммунизацию беременным можно не раньше, чем через три месяца после ввода раствора.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Иммуноглобулин можно совмещать вместе с анальгетиками, антибиотиками и противовоспалительными препаратами. При взаимодействии с данными группами лекарств он не вызовет никаких нежелательных реакций в организме пациента.

    С осторожностью его нужно совмещать с другими иммуномодуляторами, поскольку это может усилить действие лекарства.

    Побочные эффекты

    Как правило, Камроу довольно хорошо переносится.

    Редко он может вызывать у пациентов такие побочные эффекты:

    • Слабость
    • Диспепсия
    • Гиперчувствительность
    • Боль в месте, где была введена инъекция
    • Жжение и припухлость мышц в месте введения.

    При недостаточности IgA (очень редко) препарат может вызвать анафилактические реакции.

    Передозировка

    Фиксированных случаев передозировки препаратом не было. Предположительно, что при вводе слишком большой дозы, иммуноглобулин усилит побочные эффекты.

    Условия и срок хранения

    Хранить ампулы нужно в сухом и темном месте при температуре от двух до пяти градусов тепла.

    Не подвергать замораживанию.

    Если раствор поменял цвет, потемнел или на нем образовался осадок, то его категорически нельзя вводить пациенту. Это свидетельствует о том, что его хранили в неправильных условиях.

    Срок годности: 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать лекарство после истечения срока годности.

    Аналоги

    Камроу имеет такие лекарственные аналоги:

    Гиперроу

    Талекрис Биотерапьютикс, США.
    Цена: 5569 руб.

    Плюсы:

    • Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме роженицы
    • Эффективен при риске выкидыша и преждевременных родов.

    Минусы:

    • Может вызывать повышение температуры после ввода
    • Иммунизацию женщин можно проводить не раньше, чем через три месяца после ввода препарата.

    Бэйроу-ди

    Байер Корпорация, США.
    Цена: от 7460 руб.

    Основное действующее вещество: иммуноглобулин а/резус. Форма выпуска: раствор для инъекций.

    Плюсы:

    • Может использоваться совместно с другими лекарствами
    • Предотвращает изоиммунизацию резус-отрицательной матери.

    Минусы:

    • Нельзя вводить новорожденным
    • Медленно выводится (не раньше, чем через 5 недель после ввода).

    Русское название

    Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

    Латинское название вещества Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

    Immune globulin human antirhesus Rho[D] (род. )

    Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

    Типовая клинико-фармакологическая статья 1

    Характеристика. Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является IgG, содержащий неполные анти-Rho(D)-антитела.

    Фармдействие. Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.

    Фармакокинетика. C max антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. T 1/2 антител из организма — 4-5 нед .

    Показания. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

    Противопоказания. Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

    Дозирование. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 °C). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в .

    В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

    Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig . Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

    Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

    В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

    После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

    После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед . Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

    Побочное действие. Гиперемия и гипертермия до 37,5 °C (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

    Взаимодействие. Возможно комбинирование с др. ЛС (в т.ч. антибиотиками).

    Особые указания. У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).

    Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.

    Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

    Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

    После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС , ГКС и альфа-адреномиметики.

    Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

    Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

    Когда у матери и еще не родившегося ребенка разные резусы, может возникнуть конфликт. Этот конфликт чреват серьезными последствиями для будущего малыша. Чтобы иммунная система матери не атаковала клетки плода, на 28 неделе беременности может быть введен антирезусный иммуноглобулин. Если резус беременной отрицательный, необходимо будет обязательно обращаться к врачу, чтобы скорректировать реакцию организма и предотвратить повреждения плода.

    Резус-конфликт при беременности

    Резус-конфликт - неприятная ситуация, которая возникает, когда иммунная система матери начинает распознавать клетки еще нерожденного ребенка как чужеродные. Организм в таком случае вырабатывает к этим клеткам антитела-иммуноглобулины. Антитела проходят сквозь плаценту, воздействуют на белки, которых нет у матери, разрушают их. Последствием этого может быть желтуха у новорожденного. Самое страшное, что может произойти при резус-конфликте, который не контролировался - серьезные повреждения мозга и сердца малыша. Для того, чтобы предотвратить такую ситуацию, матери вводится антирезусный иммуноглобулин.

    Риск возникает при:

    • инфекционных заболеваниях;
    • диабете у матери;
    • повреждении и отслойке плаценты;
    • некоторых врачебных манипуляциях;
    • во время родов;
    • в случае внематочной беременности или прерывании на сроке от 8 недель, когда сформирована уже собственная кровеносная система малыша.

    Происходящие в результате такого конфликта нарушения и повреждения в организме новорожденного называются гемолитической болезнью. И предотвратить их возможно.

    Защита антирезусным иммуноглобулином

    Иммуноглобулин вводится женщинам, если есть четкие показания лечащего врача. Когда беременная относится к группе риска по резусу, врач может назначить вакцинацию. Назначаться может и при прерывании беременности, если существуют факторы риска для самой женщины. Сыворотка представляет собой раствор, созданный на основе плазмы человека (предварительно обязательно проверенной на ВИЧ, гепатит и иные заболевания), который нельзя хранить после вскрытия.

    После введения препарата резусоиммунизация уже родившей, а также предотвращается изоиммунизация беременной (готовой рожать или наоборот направляющейся на аборт).

    Инструкция по дозировке и применению препарата:

    • При комнатной температуре препарат выдерживается 2 часа до того, как его вводить.
    • Используется только шприц с иглой, у которой широкий просвет.
    • Родившей женщине вводится 1 доза (300 или 600 мкг) в первые 48-72 часа.
    • При аборте - сразу после операции.
    • В предродовой период - 1 доза на 28 неделе (если у уже родившегося малыша резус будет положительным, матери вводится еще одна доза).

    Вводится внутримышечно. Дозировка назначается исключительно лечащим врачом, самостоятельное применение препарата запрещено.

    Взаимодействие и побочные действия

    Сыворотка может применяться с любыми иными лекарственными препаратами. Антибиотики - в том числе. Возможные побочные эффекты, наблюдающиеся после введения:

    • Аллергические реакции (красноватые высыпания на коже, зуд, анафилактический шок).
    • Нарушение функционирования пищеварительной системы.
    • Гиперемия.
    • Гипертимия (первые сутки после того, как сыворотка была введена).

    Если побочные эффекты были отмечены, необходимо срочно обращаться к вашему врачу.

    Показания и противопоказания

    Инструкция к препарату предполагает следующие показания к применению:

    • профилактика резус-конфликта;
    • искусственное прерывание беременности для женщин, у которых отрицательный резус, нет сенсибилизации к антигену, не выработавшему резус-антител.

    Противопоказания:

    • Гиперчувствительность.
    • Резус отрицательный, но в крови были обнаружены резус-антитела (произошла сенсибилизация).
    • Новорожденные дети.

    Важно учитывать при введении и резус-фактор отца, пусть и не всегда есть такая возможность. Если точно известно, что резус отца также отрицательный, нет никакой необходимости вводить препарат матери. Женщинам с положительным резусом вакцинация также не назначается.

    Особые указания к применению иммуноглобулина

    Сыворотка антирезусный иммуноглобулин не может быть использована, если:

    • Истек срок годности.
    • Условия хранения были неверными.
    • Целостность флакона была нарушена.
    • Раствор поменял свой цвет.
    • В растворе есть хлопья, которые никак не растворяются.
    • Раствор чрезмерно мутный.

    Инструкция также предполагает обязательное наблюдение пациентки сразу после вакцинации. Наблюдать необходимо не менее 30 минут, нельзя отпускать ее сразу после укола. Причина - возможная аллергическая реакция. Потому и кабинет обязательно должен быть оснащен всеми необходимыми для предотвращения шока приборами. Также учитывать нужно, что иммунизация «живой» вакциной может проводиться не ранее, чем через 3 месяца после того, как был введен иммуноглобулин.

    В случае, если резус-отрицательная женщина с резус-положительным мужчиной собираются завести ребенка, может потребоваться резус-контроль, который проводится специальными препаратами - иммуноглобулинами. Будущей матери делается «прививка», позволяющая антителам не нападать на клетки будущего малыша и избежать многих неприятных последствий.

    Нужны ли прививки беременным или можно подождать? Привика от краснухи до беременности — возможность избежать осложнений